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The Lancet. Oncology · 2012
Cancer medicine · 2016
AbstractA multicenter, open‐label, noncomparative, randomized phase II study (PEPCOL) was conducted to evaluate the efficacy and safety of the irinotecan or PEP02 (MM‐398, nanoliposomal irinotecan) with leucovorin (LV)/5‐fluorouracil (5‐FU) combination as second‐line treatment in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC). Patients with unresectable mCRC who had failed one prior oxaliplatin‐based first‐line therapy were randomized toirinotecan with LV/5‐FU (FOLFIRI) or PEP02 with LV/5‐FU (FUPEP; PEP02 80 mg/m2 with LV 400 mg/m2 on day 1 and 5‐FU 2400 mg/m2 on days 1–2). Bevacizumab (5 mg/kg, biweekly) was allowed in both arms. The primary endpoint was 2‐month response rate (RR). Fifty‐five patients were randomized (FOLFIRI, n = 27; FUPEP, n = 28). In the intent‐to‐treat population (n = 55), 2‐month RR response rate was observed in two (7.4%) and three (10.7%) patients in the FOLFIRI and FUPEP arms, respectively. The most common grade 3–4 adverse events reported in the respective FOLFIRI and FUPEP arms were diarrhea (33% vs. 21%), neutropenia (30% vs. 11%), mucositis (11% vs. 11%), and grade 2 alopecia (26% vs. 25%). FUPEP has activity and acceptable safety profile in oxaliplatin‐pretreated mCRC patients.
Anticancer research · 2011
Source PubMed · Recherche par auteur (homonymes possibles, vérifier l'affiliation).
Cancer medicine · 2016 · Clinical Trial, Phase II
Chibaudel B, Maindrault-Gœbel F, Bachet JB, Louvet C, et al.
The Lancet. Oncology · 2012 · Clinical Trial, Phase III
de Gramont A, Van Cutsem E, Schmoll HJ, Tabernero J, et al.
Anticancer research · 2011 · Clinical Trial, Phase II
Bouche O, Maindrault-Goebel F, Ducreux M, Lledo G, et al.
Anti-cancer drugs · 2006 · Clinical Trial, Phase II
Petit T, Benider A, Yovine A, Bougnoux P, et al.
Revue de l'infirmiere · 2014 · Journal Article
Baldacci G, Baudat V, Cazard M, Da Mota C, et al.
Bulletin du cancer · 2007 · Journal Article
Träger-Maury S, Tournigand C, Maindrault-Goebel F, Afchain P, et al.
Gastroenterologie clinique et biologique · 2007 · Case Reports
Lepère C, Rakotomalala S, Maindrault-Goebel F, Mitry E, et al.