🛡 Réglementaire
8 documents
4 axes pour prescrire en confiance
Chaque mois, de nouvelles solutions numériques émergent en rhumatologie. Elles n'ont pas toutes le même statut, ni la même rigueur. Pour les prescrire ou les utiliser en confiance, il faut savoir les évaluer sur 4 axes : réglementaire, données & sécurité, scientifique, et remboursement.
📱 Apps santé / bien-être
Pas de finalité médicale revendiquée. Pas de marquage CE. Information, accompagnement, gamification.
⚙ Dispositifs Médicaux Numériques (DMN)
Finalité médicale (diagnostic, suivi). Marquage CE obligatoire (Classes I → III selon le risque).
💊 Thérapies Digitales (DTx)
DMN avec finalité thérapeutique active. Études cliniques exigées (RCT recommandé), prescription souvent requise.
Cette grille s'applique à tous ces types de solutions : les apps de bien-être (au minimum critères Données + transparence), les DMN et DTx (les 4 axes en plein). Toutes les informations ci-dessous sont sourcées sur des références officielles consultables directement sans quitter le site.
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Survolez ou cliquez un segment
Chaque dimension révèle les critères, les références réglementaires et les sources documentaires.
Le camembert ci-dessus présente 5 segments d'analyse · Plus bas, les 4 axes structurés sont accompagnés de leurs déroulés pédagogiques et des 26 documents officiels.
📚 Sources officielles à connaître
25 références institutionnelles (France, Union européenne, international) regroupées par axe d'évaluation. Cliquez sur un quartier de la roue ci-dessus pour filtrer.
🔒 Données & sécurité
6 documents
🧪 Scientifique
6 documents
💰 Remboursement
5 documents
Cette grille d'évaluation est utilisée par MonRhumato.fr pour référencer les solutions numériques en rhumatologie. Toutes les informations sont sourcées sur des références officielles (HAS, ANSM, CNIL, ANS, Commission européenne, EMA, NICE, BfArM…) et datées.
Voir comment cette grille est appliquée au catalogue d'applications →