Xeljanz®
DCI : Tofacitinib
Inhibiteur sélectif de Janus Kinases JAK 1 et 3. Premier JAK approuvé (2017 EU). Surveillance cardio + thrombo-embolique renforcée (alerte EMA 2023).
📄 Notice ANSM officielle (BDPM)▼3 présentations trouvées en base ANSM pour Tofacitinib.
XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · orale · Autorisation active
CIS 61342424XELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée
comprimé à libération prolongée · orale · Autorisation active
CIS 66610933XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · orale · Autorisation active
CIS 68330200
Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
13 451 rapports FAERS- Inefficacité du traitement5 304 (11%)
- Polyarthrite rhumatoïde4 051 (8%)
- Utilisation hors AMM3 989 (8%)
- Douleur3 676 (7%)
- DRUG INTOLERANCE3 562 (7%)
- Fatigue3 470 (7%)
- Rash cutané3 458 (7%)
- JOINT SWELLING3 327 (7%)
- SYNOVITIS3 184 (6%)
- SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS3 106 (6%)
- ABDOMINAL DISCOMFORT3 075 (6%)
- Aggravation de la pathologie3 065 (6%)
- HAND DEFORMITY3 051 (6%)
- GLOSSODYNIA3 047 (6%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
Avis HAS — Commission de la Transparence
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.