Xeljanz®
DCI : Tofacitinib
Inhibiteur sélectif de Janus Kinases JAK 1 et 3. Premier JAK approuvé (2017 EU). Surveillance cardio + thrombo-embolique renforcée (alerte EMA 2023).
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
12 696 rapports FAERS- Inefficacité du traitement5 124 (11%)
- Polyarthrite rhumatoïde3 857 (8%)
- Utilisation hors AMM3 772 (8%)
- Douleur3 530 (7%)
- DRUG INTOLERANCE3 438 (7%)
- Fatigue3 350 (7%)
- Rash cutané3 300 (7%)
- JOINT SWELLING3 186 (7%)
- SYNOVITIS3 005 (6%)
- Aggravation de la pathologie2 942 (6%)
- ABDOMINAL DISCOMFORT2 937 (6%)
- SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS2 937 (6%)
- Alopécie2 936 (6%)
- HAND DEFORMITY2 929 (6%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
Avis HAS — Commission de la Transparence
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE SYNTHESE D’AVIS
Wed, 20 Apr 2022 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 06 Mar 2019 08:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 20 Apr 2022 07:00:00 GMT
XELJANZ (tofacitinib)
Thu, 05 Sep 2019 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 04 Oct 2023 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 29 Jun 2022 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 24 Nov 2021 08:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 29 Nov 2023 08:00:00 GMT
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.