Skyrizi®
DCI : Risankizumab
Anticorps anti-IL-23 (p19). 150 mg SC à S0, S4 puis toutes les 12 semaines.
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
3 703 rapports FAERS- PRODUCT STORAGE ERROR711 (31%)
- Inefficacité du traitement263 (12%)
- PSORIASIS169 (7%)
- PRODUCT TEMPERATURE EXCURSION ISSUE159 (7%)
- Utilisation hors AMM156 (7%)
- CROHN^S DISEASE139 (6%)
- Arthralgies125 (5%)
- Diarrhée93 (4%)
- Fatigue90 (4%)
- Prurit79 (3%)
- Céphalées77 (3%)
- Douleur abdominale75 (3%)
- Rash cutané72 (3%)
- THERAPEUTIC PRODUCT EFFECT INCOMPLETE70 (3%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
Avis HAS — Commission de la Transparence
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 23 Mar 2022 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 02 Jun 2021 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 07 Jul 2021 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 06 Nov 2019 08:00:00 GMT
SKYRIZI (risankizumab) - Maladie de Crohn
Wed, 20 Mar 2024 07:00:00 GMT
SKYRIZI 360 mg et 600 mg,
Wed, 28 Feb 2024 08:00:00 GMT
SKYRIZI (risankizumab) - Recto-colite hémorragique (RCH)
Fri, 23 Jan 2026 08:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Mon, 11 Jul 2022 07:00:00 GMT
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.