Skyrizi®
DCI : Risankizumab
Anticorps anti-IL-23 (p19). 150 mg SC à S0, S4 puis toutes les 12 semaines.
📄 Notice ANSM officielle (BDPM)▼5 présentations trouvées en base ANSM pour Risankizumab.
SKYRIZI 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 69949390SKYRIZI 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 66047342SKYRIZI 360 mg, solution injectable en cartouche
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 61512595SKYRIZI 600 mg, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion · intraveineuse · Autorisation active
CIS 64900681SKYRIZI 75 mg, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 67060271
Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
4 732 rapports FAERS- PRODUCT STORAGE ERROR1 169 (39%)
- Inefficacité du traitement292 (10%)
- PRODUCT TEMPERATURE EXCURSION ISSUE223 (7%)
- Utilisation hors AMM213 (7%)
- PSORIASIS202 (7%)
- CROHN^S DISEASE157 (5%)
- Arthralgies142 (5%)
- Diarrhée106 (3%)
- Fatigue103 (3%)
- Céphalées92 (3%)
- Rash cutané87 (3%)
- THERAPEUTIC PRODUCT EFFECT INCOMPLETE84 (3%)
- Douleur abdominale83 (3%)
- Prurit83 (3%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
Avis HAS — Commission de la Transparence
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.