Retour aux laboratoires
Anti-IL-23 (p19)Injection sous-cutanéeJanssen

Tremfya®

DCI : Guselkumab

Anticorps monoclonal humain anti-IL-23 (sous-unité p19). 100 mg SC à S0, S4 puis toutes les 8 semaines.

📄 Notice ANSM officielle (BDPM)▼

2 présentations trouvées en base ANSM pour Guselkumab.

  • TREMFYA 100 mg ONEPRESS, solution injectable en stylo prérempli

    solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active

    CIS 67296108

  • TREMFYA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie

    solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active

    CIS 68372441

Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.

Pharmacovigilance — Top effets indésirables

2 320 rapports FAERS
  • PRODUCT DOSE OMISSION ISSUE917 (26%)
  • DEVICE DEPLOYMENT ISSUE750 (22%)
  • ACCIDENTAL EXPOSURE TO PRODUCT312 (9%)
  • NEEDLE ISSUE294 (8%)
  • DEVICE ISSUE199 (6%)
  • DEVICE DEFECTIVE190 (5%)
  • Inefficacité du traitement164 (5%)
  • DEVICE LEAKAGE122 (4%)
  • Utilisation hors AMM119 (3%)
  • PSORIASIS116 (3%)
  • INCORRECT DOSE ADMINISTERED90 (3%)
  • INJECTION SITE HAEMORRHAGE67 (2%)
  • Douleur au site d'injection65 (2%)
  • INAPPROPRIATE SCHEDULE OF PRODUCT ADMINISTRATION62 (2%)

Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.

⚠️ Rappels (recalls) FDA

  • D-0314-2021

    Class III

    Temperature Abuse

    20210309 · Terminated

Avis HAS — Commission de la Transparence

Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.

Avis HAS CNEDiMTS — Dispositifs / Numérique

Ressources patient & prescripteur

Sources : OpenFDA (FAERS), HAS Commission de la Transparence, base ANSM. Ne se substitue pas au RCP.