Tremfya®
DCI : Guselkumab
Anticorps monoclonal humain anti-IL-23 (sous-unité p19). 100 mg SC à S0, S4 puis toutes les 8 semaines.
📄 Notice ANSM officielle (BDPM)▼5 présentations trouvées en base ANSM pour Guselkumab.
TREMFYA 100 mg ONEPRESS, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 67296108TREMFYA 100 mg PUSHPEN, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 63571286TREMFYA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 68372441TREMFYA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 63347637TREMFYA 200 mg, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion · intraveineuse · Autorisation active
CIS 61942337
Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
2 703 rapports FAERS- PRODUCT DOSE OMISSION ISSUE1 133 (27%)
- DEVICE DEPLOYMENT ISSUE905 (22%)
- ACCIDENTAL EXPOSURE TO PRODUCT365 (9%)
- NEEDLE ISSUE347 (8%)
- DEVICE ISSUE246 (6%)
- DEVICE DEFECTIVE237 (6%)
- Inefficacité du traitement178 (4%)
- DEVICE LEAKAGE149 (4%)
- Utilisation hors AMM139 (3%)
- PSORIASIS132 (3%)
- INCORRECT DOSE ADMINISTERED123 (3%)
- DEVICE MECHANICAL ISSUE86 (2%)
- INJECTION SITE HAEMORRHAGE83 (2%)
- INAPPROPRIATE SCHEDULE OF PRODUCT ADMINISTRATION80 (2%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
⚠️ Rappels (recalls) FDA
D-0314-2021
Class IIITemperature Abuse
20210309 · Terminated
Avis HAS — Commission de la Transparence
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.