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Anti-IL-23 (p19)Injection sous-cutanéeJanssen

Tremfya®

DCI : Guselkumab

Anticorps monoclonal humain anti-IL-23 (sous-unité p19). 100 mg SC à S0, S4 puis toutes les 8 semaines.

Pharmacovigilance — Top effets indésirables

1 920 rapports FAERS
  • PRODUCT DOSE OMISSION ISSUE712 (26%)
  • DEVICE DEPLOYMENT ISSUE586 (21%)
  • ACCIDENTAL EXPOSURE TO PRODUCT251 (9%)
  • NEEDLE ISSUE234 (8%)
  • DEVICE ISSUE159 (6%)
  • Inefficacité du traitement150 (5%)
  • DEVICE DEFECTIVE143 (5%)
  • PSORIASIS105 (4%)
  • Utilisation hors AMM99 (4%)
  • DEVICE LEAKAGE97 (4%)
  • INCORRECT DOSE ADMINISTERED63 (2%)
  • PSORIATIC ARTHROPATHY58 (2%)
  • Douleur au site d'injection55 (2%)
  • INJECTION SITE HAEMORRHAGE50 (2%)

Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.

⚠️ Rappels (recalls) FDA

  • D-0314-2021

    Class III

    Temperature Abuse

    20210309 · Terminated

Avis HAS — Commission de la Transparence

Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.

Avis HAS CNEDiMTS — Dispositifs / Numérique

Ressources patient & prescripteur

Sources : OpenFDA (FAERS), HAS Commission de la Transparence, base ANSM. Ne se substitue pas au RCP.