Simponi®
DCI : Golimumab
Anticorps anti-TNFα humain. 50 mg SC une fois par mois (la plus longue durée d'action des anti-TNF SC).
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
8 221 rapports FAERS- Inefficacité du traitement3 172 (9%)
- Douleur2 643 (8%)
- Polyarthrite rhumatoïde2 643 (8%)
- Utilisation hors AMM2 585 (8%)
- Fatigue2 497 (7%)
- Alopécie2 458 (7%)
- SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS2 386 (7%)
- PEMPHIGUS2 367 (7%)
- ABDOMINAL DISCOMFORT2 360 (7%)
- GLOSSODYNIA2 341 (7%)
- HAND DEFORMITY2 282 (7%)
- HYPERSENSITIVITY2 267 (7%)
- Rash cutané2 249 (7%)
- DRUG INTOLERANCE2 213 (6%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
Avis HAS — Commission de la Transparence
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 06 Oct 2021 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 19 Feb 2014 08:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 06 Oct 2021 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 22 Jun 2016 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 1er Février 2012 SIMPONI 50 mg, solution injectable Boîte de 1 stylo pré-rempli - 0,5 ml (
Wed, 01 Feb 2012 08:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 05 Dec 2018 08:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 23 Mar 2022 07:00:00 GMT
SIMPONI (golimumab)
Wed, 18 Sep 2024 07:00:00 GMT
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.