Simponi®
DCI : Golimumab
Anticorps anti-TNFα humain. 50 mg SC une fois par mois (la plus longue durée d'action des anti-TNF SC).
📄 Notice ANSM officielle (BDPM)▼4 présentations trouvées en base ANSM pour Golimumab.
SIMPONI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 67700426SIMPONI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 62534114SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 60035714SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 62222050
Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
8 417 rapports FAERS- Inefficacité du traitement3 226 (9%)
- Polyarthrite rhumatoïde2 706 (8%)
- Douleur2 695 (8%)
- Utilisation hors AMM2 656 (8%)
- Fatigue2 547 (7%)
- Alopécie2 496 (7%)
- SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS2 455 (7%)
- PEMPHIGUS2 431 (7%)
- ABDOMINAL DISCOMFORT2 401 (7%)
- GLOSSODYNIA2 398 (7%)
- HAND DEFORMITY2 336 (7%)
- HYPERSENSITIVITY2 320 (7%)
- Rash cutané2 315 (7%)
- DRUG INTOLERANCE2 262 (6%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
Avis HAS — Commission de la Transparence
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.