Simponi®
DCI : Golimumab
Anticorps anti-TNFα humain. 50 mg SC une fois par mois (la plus longue durée d'action des anti-TNF SC).
📄 Notice ANSM officielle (BDPM)▼4 présentations trouvées en base ANSM pour Golimumab.
SIMPONI 100 mg, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 67700426SIMPONI 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 62534114SIMPONI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 60035714SIMPONI 50 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 62222050
Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
8 639 rapports FAERS- Inefficacité du traitement3 282 (9%)
- Polyarthrite rhumatoïde2 767 (8%)
- Utilisation hors AMM2 742 (8%)
- Douleur2 742 (8%)
- Fatigue2 607 (7%)
- Alopécie2 539 (7%)
- SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS2 500 (7%)
- PEMPHIGUS2 476 (7%)
- GLOSSODYNIA2 470 (7%)
- ABDOMINAL DISCOMFORT2 453 (7%)
- HAND DEFORMITY2 408 (7%)
- HYPERSENSITIVITY2 383 (7%)
- Rash cutané2 360 (7%)
- WOUND2 303 (6%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
Avis HAS — Commission de la Transparence
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.