Adénuric®
DCI : Febuxostat
Inhibiteur xanthine oxydase non purinique. Alternative à l'allopurinol en cas d'intolérance ou inefficacité. Surveillance cardio-vasculaire (alerte CARES 2018).
📄 Notice ANSM officielle (BDPM)▼6 présentations trouvées en base ANSM pour Febuxostat.
FEBUXOSTAT ACCORD 120 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · orale · Autorisation active
CIS 62903522FEBUXOSTAT ACCORD 80 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · orale · Autorisation active
CIS 63862669FEBUXOSTAT ALMUS 120 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · orale · Autorisation active
CIS 61045113FEBUXOSTAT ALMUS 80 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · orale · Autorisation active
CIS 67041972FEBUXOSTAT BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · orale · Autorisation active
CIS 66721517FEBUXOSTAT BIOGARAN 80 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · orale · Autorisation active
CIS 67508504
Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
10 636 rapports FAERS- ACUTE KIDNEY INJURY615 (10%)
- Utilisation hors AMM565 (9%)
- Diarrhée563 (9%)
- ANAEMIA515 (8%)
- Nausées509 (8%)
- RENAL IMPAIRMENT464 (7%)
- Fièvre452 (7%)
- Dyspnée424 (7%)
- Rash cutané416 (6%)
- CARDIAC FAILURE408 (6%)
- Inefficacité du traitement396 (6%)
- Pneumopathie391 (6%)
- Céphalées379 (6%)
- DECREASED APPETITE367 (6%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
⚠️ Rappels (recalls) FDA
D-0314-2024
Class IICGMP Deviations
20240125 · Terminated
D-698-2014
Class IILabeling: Label Mixup; FEBUXOSTAT Tablet, 40 mg may be potentially mislabeled as methylPREDNISolone, Tablet, 4 mg, NDC 59746000103, Pedigree: AD21811_17, EXP: 5/1/2014; tiZANidine HCl, Tablet, 2 mg, NDC 55111017915, Pedigree: W002663, EXP: 6/5/2014; SODIUM CHLORIDE, Tablet, 1000 mg, NDC 00527111610, Pedigree: W003926, EXP: 7/1/2014.
20130702 · Terminated
D-0369-2024
Class IICGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.
20240304 · Ongoing
D-0368-2024
Class IICGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.
20240304 · Ongoing
D-0265-2024
Class IICGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.
20240118 · Completed
Avis HAS — Commission de la Transparence
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.