Anti-IFN-α/β récepteur (IFNAR1)Perfusion IV mensuelleAstraZeneca
Saphnelo®
DCI : Anifrolumab
Anticorps anti-IFNAR1 — bloque la voie interféron de type I, hyperactive dans le LES. Approuvé EU 2022.
📄 Notice ANSM officielle (BDPM)▼1 présentation trouvée en base ANSM pour Anifrolumab.
SAPHNELO 300 mg, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion · intraveineuse · Autorisation active
CIS 61365985
Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
987 rapports FAERS- Utilisation hors AMM106 (15%)
- SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS102 (14%)
- Inefficacité du traitement75 (11%)
- Fatigue56 (8%)
- Arthralgies45 (6%)
- INAPPROPRIATE SCHEDULE OF PRODUCT ADMINISTRATION43 (6%)
- Douleur42 (6%)
- Nausées37 (5%)
- TREATMENT FAILURE37 (5%)
- Zona36 (5%)
- Pneumopathie36 (5%)
- Céphalées34 (5%)
- Fièvre31 (4%)
- DIZZINESS30 (4%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
Avis HAS — Commission de la Transparence
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.