Anti-IFN-α/β récepteur (IFNAR1)Perfusion IV mensuelleAstraZeneca
Saphnelo®
DCI : Anifrolumab
Anticorps anti-IFNAR1 — bloque la voie interféron de type I, hyperactive dans le LES. Approuvé EU 2022.
📄 Notice ANSM officielle (BDPM)▼1 présentation trouvée en base ANSM pour Anifrolumab.
SAPHNELO 300 mg, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion · intraveineuse · Autorisation active
CIS 61365985
Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
833 rapports FAERS- Utilisation hors AMM101 (17%)
- SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS71 (12%)
- Inefficacité du traitement66 (11%)
- Fatigue48 (8%)
- Arthralgies40 (7%)
- INAPPROPRIATE SCHEDULE OF PRODUCT ADMINISTRATION34 (6%)
- Douleur34 (6%)
- TREATMENT FAILURE34 (6%)
- Nausées33 (5%)
- Pneumopathie32 (5%)
- Zona29 (5%)
- Céphalées28 (5%)
- PRODUCT DOSE OMISSION ISSUE27 (4%)
- Fièvre26 (4%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
Avis HAS — Commission de la Transparence
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.