Saphnelo®
DCI : Anifrolumab
Anticorps anti-IFNAR1 — bloque la voie interféron de type I, hyperactive dans le LES. Approuvé EU 2022.
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
702 rapports FAERS- Utilisation hors AMM86 (17%)
- Inefficacité du traitement57 (11%)
- SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS52 (10%)
- Fatigue40 (8%)
- TREATMENT FAILURE34 (7%)
- Arthralgies32 (6%)
- Douleur28 (6%)
- Nausées27 (5%)
- Zona25 (5%)
- INAPPROPRIATE SCHEDULE OF PRODUCT ADMINISTRATION25 (5%)
- LUPUS NEPHRITIS25 (5%)
- Céphalées24 (5%)
- COVID-1923 (5%)
- Pneumopathie23 (5%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
Avis HAS — Commission de la Transparence
Début de la réunion à 10 heures
Wed, 07 Dec 2022 08:00:00 GMT
SAPHNELO (anifrolumab)
Fri, 16 Dec 2022 08:00:00 GMT
Début de la réunion à 10 heures
Wed, 12 Oct 2022 07:00:00 GMT
SAPHNELO 300 mg
Wed, 15 Mar 2023 05:01:04 GMT
Scottish Medicines Consortium
Tue, 12 Mar 2024 06:46:51 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 15 Apr 2026 07:00:00 GMT
BENLYSTA 120 mg, 200 mg et 400 mg,
Wed, 11 Dec 2024 08:00:00 GMT
Début de la réunion à 10 heures
Wed, 20 Nov 2024 08:00:00 GMT
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.