Humira®
DCI : Adalimumab
Anticorps monoclonal humain anti-TNFα. Administré toutes les 2 semaines en sous-cutané. Indication : PR active modérée à sévère, SpA active, rhumatisme psoriasique.
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
43 292 rapports FAERS- Inefficacité du traitement10 152 (14%)
- Utilisation hors AMM7 966 (11%)
- Polyarthrite rhumatoïde5 494 (8%)
- Douleur5 295 (7%)
- Fatigue5 290 (7%)
- Arthralgies5 019 (7%)
- Rash cutané4 502 (6%)
- Aggravation de la pathologie4 314 (6%)
- DRUG INTOLERANCE4 158 (6%)
- SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS4 007 (6%)
- Nausées3 937 (5%)
- JOINT SWELLING3 929 (5%)
- Céphalées3 910 (5%)
- Diarrhée3 886 (5%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
⚠️ Rappels (recalls) FDA
D-0099-2026
Class IILack of Assurance of Sterility.
20251010 · Ongoing
Avis HAS — Commission de la Transparence
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 05 May 2021 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 19 May 2021 07:00:00 GMT
HUMIRA (adalimumab)
Mon, 27 Sep 2021 20:58:30 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 03 Mar 2021 08:00:00 GMT
HUMIRA (adalimumab)
Sat, 10 Apr 2021 14:25:26 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 20 Jul 2016 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 19 May 2021 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 04 Dec 2019 08:00:00 GMT
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.
