Humira®
DCI : Adalimumab
Anticorps monoclonal humain anti-TNFα. Administré toutes les 2 semaines en sous-cutané. Indication : PR active modérée à sévère, SpA active, rhumatisme psoriasique.
📄 Notice ANSM officielle (BDPM)▼5 présentations trouvées en base ANSM pour Adalimumab.
HUMIRA 20 mg, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 62975984HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 69847318HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 64783769HUMIRA 80 mg, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 69835440HUMIRA 80 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 65325739
Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
48 690 rapports FAERS- Inefficacité du traitement10 720 (14%)
- Utilisation hors AMM8 651 (11%)
- Polyarthrite rhumatoïde5 930 (8%)
- Fatigue5 658 (7%)
- Douleur5 621 (7%)
- Arthralgies5 354 (7%)
- Rash cutané4 790 (6%)
- Aggravation de la pathologie4 692 (6%)
- DRUG INTOLERANCE4 353 (6%)
- SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS4 226 (6%)
- Céphalées4 206 (5%)
- Nausées4 193 (5%)
- Diarrhée4 180 (5%)
- JOINT SWELLING4 160 (5%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
⚠️ Rappels (recalls) FDA
D-0099-2026
Class IILack of Assurance of Sterility.
20251010 · Ongoing
Avis HAS — Commission de la Transparence
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.