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Modulateur co-stimulation T (CTLA-4 Ig)Perfusion IV ou injection SC hebdomadaireBristol Myers Squibb

Orencia®

DCI : Abatacept

Protéine de fusion CTLA-4-IgG1 → inhibe la co-stimulation des lymphocytes T. Bonne option chez patients avec antécédents néoplasiques (vs anti-TNF).

📄 Notice ANSM officielle (BDPM)

5 présentations trouvées en base ANSM pour Abatacept.

  • ORENCIA 125 mg, solution injectable en seringue préremplie

    solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active

    CIS 69256710
  • ORENCIA 125 mg, solution injectable en stylo prérempli

    solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active

    CIS 61927584
  • ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

    poudre pour solution à diluer pour perfusion · intraveineuse · Autorisation active

    CIS 60627865
  • ORENCIA 50 mg, solution injectable en seringue préremplie

    solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active

    CIS 61070305
  • ORENCIA 87,5 mg, solution injectable en seringue préremplie

    solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active

    CIS 63044647

Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.

Pharmacovigilance — Top effets indésirables

25 504 rapports FAERS
  • Inefficacité du traitement3 259 (14%)
  • Douleur2 217 (9%)
  • Arthralgies2 178 (9%)
  • Polyarthrite rhumatoïde1 933 (8%)
  • ARTHROPATHY1 714 (7%)
  • Fatigue1 581 (7%)
  • Pneumopathie1 398 (6%)
  • Utilisation hors AMM1 377 (6%)
  • Céphalées1 350 (6%)
  • NASOPHARYNGITIS1 339 (6%)
  • FALL1 318 (6%)
  • MALAISE1 314 (6%)
  • INFECTION1 284 (5%)
  • PAIN IN EXTREMITY1 280 (5%)

Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.

Avis HAS — Commission de la Transparence

Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.

Avis HAS CNEDiMTS — Dispositifs / Numérique

Ressources patient & prescripteur

Sources : OpenFDA (FAERS), HAS Commission de la Transparence, base ANSM. Ne se substitue pas au RCP.