RoActemra®
DCI : Tocilizumab
Anticorps monoclonal humanisé anti-récepteur IL-6. Indications : PR, artérite à cellules géantes (Horton), arthrite juvénile idiopathique (AJI).
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
29 991 rapports FAERS- Utilisation hors AMM9 091 (15%)
- Inefficacité du traitement6 971 (12%)
- Polyarthrite rhumatoïde4 888 (8%)
- Douleur4 466 (8%)
- Fatigue3 874 (7%)
- Rash cutané3 783 (6%)
- CONTRAINDICATED PRODUCT ADMINISTERED3 532 (6%)
- DRUG INTOLERANCE3 283 (6%)
- ARTHROPATHY3 278 (6%)
- Alopécie3 204 (5%)
- Arthralgies3 184 (5%)
- PRODUCT USE ISSUE3 182 (5%)
- SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS3 141 (5%)
- JOINT SWELLING3 098 (5%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
Avis HAS — Commission de la Transparence
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 08 Jul 2020 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 24 Mar 2021 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 09 Jan 2019 08:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 06 Oct 2021 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 11 May 2016 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 16 Feb 2022 08:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 16 Sep 2020 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 19 Sep 2018 07:00:00 GMT
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.
