RoActemra®
DCI : Tocilizumab
Anticorps monoclonal humanisé anti-récepteur IL-6. Indications : PR, artérite à cellules géantes (Horton), arthrite juvénile idiopathique (AJI).
📄 Notice ANSM officielle (BDPM)▼3 présentations trouvées en base ANSM pour Tocilizumab.
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 69107620ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 67121308ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion · intraveineuse · Autorisation active
CIS 69582503
Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
31 317 rapports FAERS- Utilisation hors AMM9 474 (16%)
- Inefficacité du traitement7 208 (12%)
- Polyarthrite rhumatoïde5 114 (8%)
- Douleur4 585 (8%)
- Fatigue3 997 (7%)
- Rash cutané3 916 (6%)
- CONTRAINDICATED PRODUCT ADMINISTERED3 630 (6%)
- DRUG INTOLERANCE3 389 (6%)
- ARTHROPATHY3 343 (5%)
- PRODUCT USE ISSUE3 273 (5%)
- Alopécie3 266 (5%)
- Arthralgies3 263 (5%)
- TREATMENT FAILURE3 252 (5%)
- SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS3 251 (5%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
⚠️ Rappels (recalls) FDA
D-0827-2026
Class IPresence of particulate matter:An internal investigation at the firm found the product to contain glass particles.
20260810 · Ongoing
Avis HAS — Commission de la Transparence
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.