Anti-IL-6RPerfusion IV mensuelle ou SC hebdomadaireRoche
RoActemra®
DCI : Tocilizumab
Anticorps monoclonal humanisé anti-récepteur IL-6. Indications : PR, artérite à cellules géantes (Horton), arthrite juvénile idiopathique (AJI).
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
30 560 rapports FAERS- Utilisation hors AMM9 247 (15%)
- Inefficacité du traitement7 065 (12%)
- Polyarthrite rhumatoïde4 966 (8%)
- Douleur4 526 (8%)
- Fatigue3 928 (7%)
- Rash cutané3 851 (6%)
- CONTRAINDICATED PRODUCT ADMINISTERED3 576 (6%)
- DRUG INTOLERANCE3 332 (6%)
- ARTHROPATHY3 304 (6%)
- PRODUCT USE ISSUE3 229 (5%)
- Alopécie3 225 (5%)
- Arthralgies3 221 (5%)
- SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS3 200 (5%)
- TREATMENT FAILURE3 151 (5%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
Avis HAS — Commission de la Transparence
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.