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Anti-sclérostine (mixte)Injection sous-cutanée mensuelleUCB / Amgen

Evenity®

DCI : Romosozumab

Anticorps anti-sclérostine. Action mixte anabolique + antirésorptive. 12 injections puis relais antirésorptif.

📄 Notice ANSM officielle (BDPM)▼

1 présentation trouvée en base ANSM pour Romosozumab.

  • EVENITY 105 mg, solution injectable en stylo prérempli

    solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active

    CIS 69545330

Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.

Pharmacovigilance — Top effets indésirables

699 rapports FAERS
  • SPINAL FRACTURE59 (12%)
  • Décès53 (11%)
  • FALL47 (10%)
  • PATHOLOGICAL FRACTURE40 (8%)
  • Utilisation hors AMM35 (7%)
  • OSTEOPOROTIC FRACTURE35 (7%)
  • FRACTURE33 (7%)
  • HIP FRACTURE33 (7%)
  • Douleur au site d'injection30 (6%)
  • OSTEOPOROSIS26 (5%)
  • Céphalées24 (5%)
  • Arthralgies23 (5%)
  • HUMERUS FRACTURE23 (5%)
  • Pneumopathie21 (4%)

Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.

⚠️ Rappels (recalls) FDA

  • D-0539-2025

    Class II

    CGMP Deviations; potential temperature excursions due to transit delays

    20250421 · Ongoing

Avis HAS — Commission de la Transparence

Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.

Avis HAS CNEDiMTS — Dispositifs / Numérique

Ressources patient & prescripteur

Sources : OpenFDA (FAERS), HAS Commission de la Transparence, base ANSM. Ne se substitue pas au RCP.