Anti-sclérostine (mixte)Injection sous-cutanée mensuelleUCB / Amgen

Evenity®

DCI : Romosozumab

Anticorps anti-sclérostine. Action mixte anabolique + antirésorptive. 12 injections puis relais antirésorptif.

Pharmacovigilance — Top effets indésirables

579 rapports FAERS

SPINAL FRACTURE56 (14%)
Décès41 (10%)
OSTEOPOROTIC FRACTURE35 (9%)
HIP FRACTURE32 (8%)
FALL31 (8%)
FRACTURE31 (8%)
PATHOLOGICAL FRACTURE30 (7%)
Utilisation hors AMM29 (7%)
Douleur au site d'injection26 (6%)
HUMERUS FRACTURE21 (5%)
Céphalées20 (5%)
Arthralgies19 (5%)
MYALGIA19 (5%)
WRIST FRACTURE19 (5%)

Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.

⚠️ Rappels (recalls) FDA

D-0539-2025
Class II
CGMP Deviations; potential temperature excursions due to transit delays
20250421 · Ongoing

Avis HAS — Commission de la Transparence

Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.

Avis HAS CNEDiMTS — Dispositifs / Numérique

Ressources patient & prescripteur

Sources : OpenFDA (FAERS), HAS Commission de la Transparence, base ANSM. Ne se substitue pas au RCP.