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Anti-CD20Perfusion IV (deux perfusions à 15 jours)Roche / biosimilaires

MabThera® / Rituxan® / biosimilaires

DCI : Rituximab

Anticorps anti-CD20 (cellules B). Indications : PR sévère réfractaire aux anti-TNF, vascularites ANCA, néphrite lupique (off-label).

📄 Notice ANSM officielle (BDPM)▼

3 présentations trouvées en base ANSM pour Rituximab.

  • MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion

    solution à diluer pour perfusion · intraveineuse · Autorisation active

    CIS 65348481

  • MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée

    solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active

    CIS 65314657

  • MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion

    solution à diluer pour perfusion · intraveineuse · Autorisation active

    CIS 62002638

Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.

Pharmacovigilance — Top effets indésirables

177 576 rapports FAERS
  • Utilisation hors AMM36 103 (18%)
  • Inefficacité du traitement27 919 (14%)
  • Polyarthrite rhumatoïde16 611 (8%)
  • Douleur14 707 (7%)
  • Fatigue14 055 (7%)
  • Pneumopathie12 043 (6%)
  • Rash cutané11 342 (6%)
  • Arthralgies11 157 (5%)
  • INFUSION RELATED REACTION10 687 (5%)
  • DRUG INTOLERANCE10 675 (5%)
  • Fièvre10 479 (5%)
  • JOINT SWELLING10 125 (5%)
  • INFECTION9 932 (5%)
  • Nausées9 697 (5%)

Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.

⚠️ Rappels (recalls) FDA

  • D-1810-2019

    Class II

    Lack of Assurance of Sterility

    20190612 · Terminated

Avis HAS — Commission de la Transparence

Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.

Avis HAS CNEDiMTS — Dispositifs / Numérique

Ressources patient & prescripteur

Sources : OpenFDA (FAERS), HAS Commission de la Transparence, base ANSM. Ne se substitue pas au RCP.