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Anti-CD20Perfusion IV (deux perfusions à 15 jours)Roche / biosimilaires

MabThera® / Rituxan® / biosimilaires

DCI : Rituximab

Anticorps anti-CD20 (cellules B). Indications : PR sévère réfractaire aux anti-TNF, vascularites ANCA, néphrite lupique (off-label).

Pharmacovigilance — Top effets indésirables

173 363 rapports FAERS
  • Utilisation hors AMM35 141 (17%)
  • Inefficacité du traitement27 494 (14%)
  • Polyarthrite rhumatoïde16 339 (8%)
  • Douleur14 446 (7%)
  • Fatigue13 769 (7%)
  • Pneumopathie11 657 (6%)
  • Rash cutané11 081 (6%)
  • Arthralgies10 949 (5%)
  • DRUG INTOLERANCE10 439 (5%)
  • INFUSION RELATED REACTION10 425 (5%)
  • Fièvre10 238 (5%)
  • JOINT SWELLING9 942 (5%)
  • INFECTION9 709 (5%)
  • Nausées9 459 (5%)

Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.

⚠️ Rappels (recalls) FDA

  • D-1810-2019

    Class II

    Lack of Assurance of Sterility

    20190612 · Terminated

Avis HAS — Commission de la Transparence

Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.

Avis HAS CNEDiMTS — Dispositifs / Numérique

Ressources patient & prescripteur

Sources : OpenFDA (FAERS), HAS Commission de la Transparence, base ANSM. Ne se substitue pas au RCP.