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Anti-TNFαPerfusion IV (hôpital de jour)Janssen / Pfizer / Celltrion

Remicade® / Inflectra® / Remsima®

DCI : Infliximab

Anticorps monoclonal chimérique anti-TNFα. Perfusion IV à S0, S2, S6 puis toutes les 8 semaines. Forme historique, biosimilaires depuis 2013.

Pharmacovigilance — Top effets indésirables

68 231 rapports FAERS
  • Utilisation hors AMM21 583 (18%)
  • Aggravation de la pathologie13 155 (11%)
  • Inefficacité du traitement13 017 (11%)
  • INTENTIONAL PRODUCT USE ISSUE10 068 (9%)
  • Arthralgies8 247 (7%)
  • Fatigue6 597 (6%)
  • Douleur6 356 (5%)
  • INAPPROPRIATE SCHEDULE OF PRODUCT ADMINISTRATION6 070 (5%)
  • Nausées5 655 (5%)
  • Prise de poids5 470 (5%)
  • Céphalées5 419 (5%)
  • MALAISE5 287 (5%)
  • Diarrhée5 215 (4%)
  • Polyarthrite rhumatoïde5 146 (4%)

Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.

⚠️ Rappels (recalls) FDA

  • D-1785-2019

    Class II

    Lack of Assurance of Sterility

    20190612 · Terminated

  • D-0213-2025

    Class II

    cGMP Deviations: Product intended for quarantine was inadvertently distributed.

    20250117 · Ongoing

  • D-0552-2016

    Class II

    Lack of Assurance of Sterility

    20151110 · Terminated

Avis HAS — Commission de la Transparence

Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.

Avis HAS CNEDiMTS — Dispositifs / Numérique

Ressources patient & prescripteur

Sources : OpenFDA (FAERS), HAS Commission de la Transparence, base ANSM. Ne se substitue pas au RCP.