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Anti-TNFαPerfusion IV (hôpital de jour)Janssen / Pfizer / Celltrion

Remicade® / Inflectra® / Remsima®

DCI : Infliximab

Anticorps monoclonal chimérique anti-TNFα. Perfusion IV à S0, S2, S6 puis toutes les 8 semaines. Forme historique, biosimilaires depuis 2013.

📄 Notice ANSM officielle (BDPM)▼

5 présentations trouvées en base ANSM pour Infliximab.

  • REMICADE 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

    poudre pour solution à diluer pour perfusion · intraveineuse · Autorisation active

    CIS 64542736

  • INFLECTRA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

    poudre pour solution à diluer pour perfusion · intraveineuse · Autorisation abrogée

    CIS 61467125

  • REMSIMA 100 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

    poudre pour solution à diluer pour perfusion · intraveineuse · Autorisation active

    CIS 67582262

  • REMSIMA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie

    solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active

    CIS 68279040

  • REMSIMA 120 mg, solution injectable en stylo prérempli

    solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active

    CIS 64428871

Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.

Pharmacovigilance — Top effets indésirables

71 010 rapports FAERS
  • Utilisation hors AMM22 588 (18%)
  • Aggravation de la pathologie13 783 (11%)
  • Inefficacité du traitement13 340 (11%)
  • INTENTIONAL PRODUCT USE ISSUE10 686 (9%)
  • Arthralgies8 686 (7%)
  • Fatigue6 898 (6%)
  • INAPPROPRIATE SCHEDULE OF PRODUCT ADMINISTRATION6 615 (5%)
  • Douleur6 561 (5%)
  • Nausées5 873 (5%)
  • Prise de poids5 801 (5%)
  • Céphalées5 629 (5%)
  • MALAISE5 492 (4%)
  • Diarrhée5 435 (4%)
  • Polyarthrite rhumatoïde5 281 (4%)

Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.

⚠️ Rappels (recalls) FDA

  • D-1785-2019

    Class II

    Lack of Assurance of Sterility

    20190612 · Terminated

  • D-0213-2025

    Class II

    cGMP Deviations: Product intended for quarantine was inadvertently distributed.

    20250117 · Ongoing

  • D-0552-2016

    Class II

    Lack of Assurance of Sterility

    20151110 · Terminated

Avis HAS — Commission de la Transparence

Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.

Avis HAS CNEDiMTS — Dispositifs / Numérique

Ressources patient & prescripteur

Sources : OpenFDA (FAERS), HAS Commission de la Transparence, base ANSM. Ne se substitue pas au RCP.