Cimzia®
DCI : Certolizumab pegol
Fragment Fab' pégylé anti-TNFα. Pas de domaine Fc → ne traverse pas le placenta → option en grossesse. 200 mg toutes les 2 semaines.
📄 Notice ANSM officielle (BDPM)▼2 présentations trouvées en base ANSM pour Certolizumab pegol.
CIMZIA 200 mg solution injectable en seringue préremplie
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 66661714CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable · sous-cutanée · Autorisation active
CIS 64386835
Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
129 014 rapports FAERS- Inefficacité du traitement28 079 (15%)
- Polyarthrite rhumatoïde20 559 (11%)
- Douleur16 527 (9%)
- Fatigue14 131 (8%)
- Utilisation hors AMM12 312 (7%)
- Arthralgies11 505 (6%)
- Rash cutané11 405 (6%)
- Alopécie10 332 (6%)
- MATERNAL EXPOSURE DURING PREGNANCY10 164 (6%)
- JOINT SWELLING10 095 (6%)
- ABDOMINAL DISCOMFORT9 755 (5%)
- SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS9 318 (5%)
- SWELLING8 921 (5%)
- PEMPHIGUS8 863 (5%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
⚠️ Rappels (recalls) FDA
D-0546-2026
Class IILack of Assurance of Sterility
20260508 · Ongoing
Avis HAS — Commission de la Transparence
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.