Cimzia®
DCI : Certolizumab pegol
Fragment Fab' pégylé anti-TNFα. Pas de domaine Fc → ne traverse pas le placenta → option en grossesse. 200 mg toutes les 2 semaines.
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
124 017 rapports FAERS- Inefficacité du traitement27 349 (16%)
- Polyarthrite rhumatoïde19 772 (11%)
- Douleur15 952 (9%)
- Fatigue13 732 (8%)
- Utilisation hors AMM11 668 (7%)
- Arthralgies11 079 (6%)
- Rash cutané11 078 (6%)
- Alopécie10 136 (6%)
- JOINT SWELLING9 839 (6%)
- MATERNAL EXPOSURE DURING PREGNANCY9 618 (5%)
- ABDOMINAL DISCOMFORT9 537 (5%)
- SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS9 070 (5%)
- DRUG INTOLERANCE8 674 (5%)
- SWELLING8 671 (5%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
⚠️ Rappels (recalls) FDA
D-0546-2026
Class IILack of Assurance of Sterility
20260508 · Ongoing
Avis HAS — Commission de la Transparence
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Mon, 11 Jul 2022 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Mon, 11 Jul 2022 07:00:00 GMT
CIMZIA (certolizumab pegol)
Tue, 12 Mar 2019 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 07 Jul 2021 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 22 Jun 2016 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 16 Sep 2020 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 19 May 2021 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 19 May 2021 07:00:00 GMT
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.