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Hypouricémiant — inhibiteur xanthine oxydaseComprimé oral quotidienMulti-laboratoires

Zyloric® / génériques

DCI : Allopurinol

Première ligne traitement de fond goutte. 100-300 mg/j. Cible uricémie < 60 mg/L (< 360 µmol/L).

📄 Notice ANSM officielle (BDPM)▼

6 présentations trouvées en base ANSM pour Allopurinol.

  • ALLOPURINOL ARROW 100 mg, comprimé

    comprimé · orale · Autorisation abrogée

    CIS 68320252

  • ALLOPURINOL ARROW 200 mg, comprimé

    comprimé · orale · Autorisation abrogée

    CIS 62674422

  • ALLOPURINOL ARROW 300 mg, comprimé

    comprimé · orale · Autorisation abrogée

    CIS 67794532

  • ALLOPURINOL ARROW LAB 100 mg, comprimé

    comprimé · orale · Autorisation active

    CIS 64661021

  • ALLOPURINOL ARROW LAB 200 mg, comprimé

    comprimé · orale · Autorisation active

    CIS 65481357

  • ALLOPURINOL ARROW LAB 300 mg, comprimé

    comprimé · orale · Autorisation active

    CIS 69273791

Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.

Pharmacovigilance — Top effets indésirables

160 472 rapports FAERS
  • Diarrhée8 932 (10%)
  • Fatigue8 494 (9%)
  • Dyspnée8 153 (9%)
  • Nausées7 515 (8%)
  • Décès7 013 (8%)
  • ACUTE KIDNEY INJURY6 897 (7%)
  • Utilisation hors AMM6 763 (7%)
  • Fièvre6 304 (7%)
  • Pneumopathie5 842 (6%)
  • Asthénie5 775 (6%)
  • ANAEMIA5 589 (6%)
  • Inefficacité du traitement5 298 (6%)
  • DIZZINESS5 294 (6%)
  • RENAL FAILURE4 909 (5%)

Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.

⚠️ Rappels (recalls) FDA

  • D-0168-2023

    Class II

    Presence of Foreign Substance: Presence of a small piece of green plastic embedded in the crack towards the edge of the tablet.

    20230112 · Terminated

  • D-0173-2023

    Class II

    Presence of Foreign Substance: manufacturer recalled this re-packaged product due to reports of a small piece of green plastic embedded in the crack towards the edge of the tablet.

    20230116 · Terminated

  • D-1405-2015

    Class III

    Failed Tablet/Capsule Specifications; report of oversized and discolored tablets

    20150720 · Terminated

  • D-0583-2024

    Class II

    Presence of foreign substance.

    20240607 · Terminated

  • D-515-2014

    Class II

    Labeling: Label Mixup; ALLOPURINOL Tablet, 300 mg may be potentially mislabeled as CHOLECALCIFEROL, Tablet, 400 units, NDC 00904582360, Pedigree: AD52993_25, EXP: 5/20/2014.

    20130702 · Terminated

Avis HAS — Commission de la Transparence

Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.

Avis HAS CNEDiMTS — Dispositifs / Numérique

Ressources patient & prescripteur

Sources : OpenFDA (FAERS), HAS Commission de la Transparence, base ANSM. Ne se substitue pas au RCP.