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Bisphosphonate oralComprimé oral hebdomadaireMSD / génériques

Fosamax® / génériques

DCI : Alendronate

Bisphosphonate de référence. 70 mg / semaine, à jeun avec eau, debout 30 min. Standard de soin ostéoporose post-ménopausique.

Pharmacovigilance — Top effets indésirables

54 935 rapports FAERS
  • Douleur7 877 (9%)
  • Fatigue7 741 (9%)
  • Inefficacité du traitement7 309 (9%)
  • Arthralgies7 038 (8%)
  • Polyarthrite rhumatoïde5 916 (7%)
  • Rash cutané5 761 (7%)
  • Utilisation hors AMM5 569 (7%)
  • ABDOMINAL DISCOMFORT5 534 (7%)
  • Alopécie5 496 (7%)
  • FEMUR FRACTURE5 444 (7%)
  • Dyspnée5 174 (6%)
  • ARTHROPATHY5 042 (6%)
  • SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS4 945 (6%)
  • PEMPHIGUS4 845 (6%)

Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.

⚠️ Rappels (recalls) FDA

  • D-0526-2026

    Class II

    This recall is being conducted due to out of specification assay results in a limited number of bottles that were stored on side.

    20260407 · Ongoing

  • D-0735-2016

    Class II

    Failed Impurities/Degradation Specifications: Observed levels of highest unknown impurity exceeding specification limit at the 3 month stability time point.

    20160211 · Terminated

Avis HAS — Commission de la Transparence

Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.

Avis HAS CNEDiMTS — Dispositifs / Numérique

Ressources patient & prescripteur

Sources : OpenFDA (FAERS), HAS Commission de la Transparence, base ANSM. Ne se substitue pas au RCP.