Fosamax® / génériques
DCI : Alendronate
Bisphosphonate de référence. 70 mg / semaine, à jeun avec eau, debout 30 min. Standard de soin ostéoporose post-ménopausique.
📄 Notice ANSM officielle (BDPM)▼2 présentations trouvées en base ANSM pour Alendronate.
ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé
comprimé · orale · Autorisation abrogée
CIS 65028022FOSAMAX 70 mg, comprimé
comprimé · orale · Autorisation active
CIS 62158815
Source : Base de Données Publique du Médicament (ANSM) via API Médicaments FR (data.gouv.fr). Notices et RCP servis directement depuis base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
56 082 rapports FAERS- Douleur8 035 (9%)
- Fatigue7 939 (9%)
- Inefficacité du traitement7 451 (9%)
- Arthralgies7 174 (8%)
- Polyarthrite rhumatoïde6 063 (7%)
- Rash cutané5 903 (7%)
- Utilisation hors AMM5 756 (7%)
- ABDOMINAL DISCOMFORT5 656 (7%)
- Alopécie5 613 (7%)
- FEMUR FRACTURE5 457 (6%)
- Dyspnée5 296 (6%)
- ARTHROPATHY5 151 (6%)
- SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS5 077 (6%)
- PEMPHIGUS4 997 (6%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
⚠️ Rappels (recalls) FDA
D-0526-2026
Class IIThis recall is being conducted due to out of specification assay results in a limited number of bottles that were stored on side.
20260407 · Ongoing
D-0735-2016
Class IIFailed Impurities/Degradation Specifications: Observed levels of highest unknown impurity exceeding specification limit at the 3 month stability time point.
20160211 · Terminated
Avis HAS — Commission de la Transparence
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.