Fosamax® / génériques
DCI : Alendronate
Bisphosphonate de référence. 70 mg / semaine, à jeun avec eau, debout 30 min. Standard de soin ostéoporose post-ménopausique.
Pharmacovigilance — Top effets indésirables
53 871 rapports FAERS- Douleur7 742 (9%)
- Fatigue7 549 (9%)
- Inefficacité du traitement7 151 (9%)
- Arthralgies6 917 (8%)
- Polyarthrite rhumatoïde5 739 (7%)
- Rash cutané5 580 (7%)
- FEMUR FRACTURE5 442 (7%)
- ABDOMINAL DISCOMFORT5 422 (7%)
- Utilisation hors AMM5 407 (7%)
- Alopécie5 376 (7%)
- Dyspnée5 050 (6%)
- ARTHROPATHY4 920 (6%)
- SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUS4 774 (6%)
- Nausées4 685 (6%)
Source : OpenFDA / FAERS (FDA Adverse Event Reporting System). Termes MedDRA traduits FR. Les rapports incluent des attributions causales non confirmées.
⚠️ Rappels (recalls) FDA
D-0735-2016
Class IIFailed Impurities/Degradation Specifications: Observed levels of highest unknown impurity exceeding specification limit at the 3 month stability time point.
20160211 · Terminated
Avis HAS — Commission de la Transparence
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 14 décembre 2011 L’avis adopté par la commission le 05 octobre 2011 a fait l’objet d l
Wed, 05 Oct 2011 07:00:00 GMT
FOSAMAX 70 mg
Wed, 18 Sep 2002 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 22 Jun 2016 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 09 Jul 2014 07:00:00 GMT
Début de la réunion à 10 heures
Wed, 03 Feb 2021 08:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 13 Jun 2018 07:00:00 GMT
FOSAMAX 10 mg EIT
Wed, 24 Apr 2002 07:00:00 GMT
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
Wed, 10 Jul 2019 07:00:00 GMT
Source HAS via Google News RSS · avis SMR/ASMR officiels.