📇 Rhumatologue · PERPIGNAN · (66) · Libéral
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3 raisons identifiées
Praticien-chercheur
9 articles scientifiques publiés — formation continue solide
Cabinet de groupe — continuité de soins
Plusieurs praticiens dans le même cabinet — un confrère peut prendre le relais en cas d'absence
Délais de RDV courts dans la région
138.3 rhumatos / 100 000 hab. — département bien doté
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SELARL DIAZ
TECHNOSUD 2 43 AVENUE EOLE, 66100 PERPIGNAN
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Rheumatology (Oxford, England) · 2021
Abstract Objectives This phase 2 proof-of-concept study (NCT02610543) assessed efficacy, safety and effects on salivary gland inflammation of seletalisib, a potent and selective PI3Kδ inhibitor, in patients with moderate-to-severe primary Sjögren’s syndrome (PSS). Methods Adults with PSS were randomized 1:1 to seletalisib 45 mg/day or placebo, in addition to current PSS therapy. Primary end points were safety and tolerability and change from baseline in EULAR Sjögren’s Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI) score at week 12. Secondary end points included change from baseline at week 12 in EULAR Sjögren’s Syndrome Patient Reported Index (ESSPRI) score and histological features in salivary gland biopsies. Results Twenty-seven patients were randomized (seletalisib n = 13, placebo n = 14); 20 completed the study. Enrolment challenges led to early study termination with loss of statistical power (36% vs 80% planned). Nonetheless, a trend for improvement in ESSDAI and ESSPRI [difference vs placebo: –2.59 (95% CI: –7.30, 2.11; P=0.266) and –1.55 (95% CI: –3.39, 0.28), respectively] was observed at week 12. No significant changes were seen in saliva and tear flow. Serious adverse events (AEs) were reported in 3/13 of patients receiving seletalisib vs 1/14 for placebo and 5/13 vs 1/14 discontinued due to AEs, respectively. Serum IgM and IgG concentrations decreased in the seletalisib group vs placebo. Seletalisib demonstrated efficacy in reducing size and organisation of salivary gland inflammatory foci and in target engagement, thus reducing PI3K-mTOR signalling compared with placebo. Conclusion Despite enrolment challenges, seletalisib demonstrated a trend towards clinical improvement in patients with PSS. Histological analyses demonstrated encouraging effects of seletalisib on salivary gland inflammation and organisation. Trial registration https://clinicaltrials.gov, NCT02610543.
Leukemia & lymphoma · 2011
Source PubMed · Recherche par auteur (homonymes possibles, vérifier l'affiliation).
Foot and ankle surgery : official journal of the European Society of Foot and Ankle Surgeons · 2022 · Journal Article
De la Fuente C, Henriquez H, Carmont MR, Huincahue J, et al.
European journal of case reports in internal medicine · 2020 · Journal Article
Lorenzo Villalba N, Díaz Nicolas S, Alonso Ortiz MB, Cordoba Sosa Z, et al.
Medicina clinica · 2010 · Case Reports
González Hernández A, Fabre Pi O, Díaz Nicolás S, Mendoza Grimón MD
Revista medica de Chile · 1970 · Journal Article
Losada A, Ronban E, Diaz N, Awad T, et al.
Leukemia & lymphoma · 2011 · Clinical Trial
Tomás JF, Montalbán C, De Sevilla AF, Martínez-López J, et al.
Puerto Rico health sciences journal · 2017 · Journal Article
Elías-Boneta AR, Encarnación A, Rivas-Tumanyan S, Berríos-Ouslán BC, et al.
Revista espanola de geriatria y gerontologia · 2026 · Journal Article
Rivero JB, Escámez BC, Cruz JV, Domínguez LG, et al.
Neurologia (Barcelona, Spain) · 2011 · Journal Article
Jiménez Mateos A, Cabrera Naranjo F, González Hernández A, Fabre Pi O, et al.
Rheumatology (Oxford, England) · 2021 · Clinical Trial, Phase II
Juarez M, Diaz N, Johnston GI, Nayar S, et al.