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🏃‍♂️ Dispositif médical numérique conçu pour les personnes atteintes de lombalgie chronique non spécifique

Analyse détaillée

🏃‍♂️ Présentation générale :

SelfBACK est un dispositif médical numérique conçu pour les personnes atteintes de lombalgie chronique non spécifique, une affection fréquente aux conséquences fonctionnelles importantes. L’objectif est d’aider les patients à mieux gérer leur douleur au quotidien via des conseils personnalisés, des exercices adaptés et un contenu éducatif basé sur les recommandations cliniques. Ce projet est issu d’un consortium européen interdisciplinaire financé par le programme Horizon 2020. Il implique des chercheurs en Norvège, au Danemark, au Royaume-Uni et en Allemagne. L’application est actuellement disponible dans plusieurs pays d’Europe du Nord (Danemark, Norvège, Royaume-Uni), mais n’est pas encore remboursée par les systèmes de santé nationaux.

Fonctionnement :

SelfBACK est une application mobile disponible sur Android et iOS, accessible sans prescription. Elle s’appuie sur un moteur d’intelligence artificielle fondé sur des règles cliniques pour proposer, chaque semaine, un programme personnalisé incluant :

  • des exercices physiques,

  • des conseils comportementaux (sommeil, stress, activité),

  • et un support éducatif sur la lombalgie.

L’utilisateur répond régulièrement à des questionnaires de suivi, et le contenu s’adapte automatiquement à son profil et à ses retours. L’application fonctionne de façon autonome, mais peut être intégrée dans un parcours de soins coordonné en soins primaires.

Pour aller plus loin :

L’efficacité de SelfBACK a été évaluée dans un essai clinique randomisé contrôlé, publié en 2021 dans JAMA Internal Medicine (IF 44,4), avec une méthodologie robuste :

  • Participants : 461 patients atteints de lombalgie chronique

  • Design : essai multicentrique en soins primaires

  • Critère principal : évolution du Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) à 3 mois

  • Résultats : amélioration significative du score RMDQ dans le groupe SelfBACK par rapport aux soins habituels (différence moyenne de -1,7 points ; IC 95 % -3,0 à -0,5 ; p = 0,004)

  • Critères secondaires : douleur, qualité de vie, adhésion

  • Référence : Lalloo C et al. JAMA Intern Med, 2021;181(7):1–9

  • DOI : 10.1001/jamainternmed.2021.1593

SelfBACK constitue ainsi une solution numérique sérieuse et scientifiquement étayée, bien qu'encore peu diffusée et non remboursée. Elle peut intéresser à la fois les patients désireux de s’impliquer activement dans la gestion de leur douleur et les professionnels de santé cherchant des outils complémentaires dans un cadre de soins multimodal.

L'éditeur & son équipe

Éditeur
Consortium européen SelfBACK (Horizon 2020)
Pays
Europe
Équipe & projet
Consortium interdisciplinaire financé par Horizon 2020 : chercheurs en Norvège, Danemark, Royaume-Uni et Allemagne.

Preuves scientifiques

Niveau de preuve
Étude observationnelle
Critères
Société savanteValidation cliniqueRationnel scientifique

Études citées (1)

SelfBACK — RCT multicentrique lombalgie chronique

Lalloo C et al.

JAMA Internal Medicine · 2021

461 patients, essai randomisé contrôlé multicentrique. Amélioration significative du RMDQ à 3 mois (différence -1,7 pts ; IC 95% -3,0 à -0,5 ; p=0,004).

Voir la source

Limites connues

  • Pas encore remboursée par les systèmes de santé français
  • Disponible principalement en Europe du Nord

Données & sécurité

Hébergement certifié HDS
Oui
Conformité RGPD
Oui
Disponible sur Mon Espace Santé
Non

Réglementation & remboursement

Marquage CE
Non applicable
Conçu par un laboratoire
Oui
Statut remboursement
Non remboursé
Prescription
Prescription

Prix & accès

Gratuit pour le patient
Non
Gratuit pour le médecin
Oui
Modèle tarifaire
Sur ordonnance

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